Процесс конструирования и разработки упаковочных систем для финишной стерилизации медицинских изделий является сложным и ответственным этапом. Компоненты изделия и упаковочную систему следует сочетать так, чтобы получить продукт, который бы рационально, безопасно и эффективно соответствовал своему назначению в руках пользователя.
В настоящем стандарте установлены основные характеристики материалов и предварительно отформованных систем для применения их в упаковочных системах, предназначенных для финишной стерилизации медицинских изделий, а также рассматривается широкий диапазон потенциальных материалов, медицинских изделий, конструкций систем упаковки и методов
стерилизации.