Продолжая следить за распространением COVID-19 в мире, мы понимаем, что у наших партнеров есть вопросы, касающиеся упаковки Tyvek® в медицинской и фармацевтической областях. Мы заботимся о том, чтобы у медицинских работников и наших партнеров была актуальная информация.
Можно ли дезинфицировать упаковку Tyvek® снаружи изопропанолом (IPA) или этанолом?
НЕТ. На основании имеющейся информации, не рекомендуется это делать.
Изопропанол и этанол имеют низкое поверхностное натяжение и будут проникать через лист Tyvek®, который потенциально может позволить микроорганизмам попасть внутрь упаковки (например, бактериальные эндоспоры, которые не инактивируются спиртом).
Если необходимо принять экстренные меры дезинфекции перед открытием медицинских упаковок для контроля риска заражения SARS-CoV-2, предпочтительным является протирка водными дезинфицирующими средствами, такими как раствор 0,5% перекиси водорода или 0,1% гипохлорита натрия.
Из-за гидрофобной природы Tyvek® (Тайвек® влагостойкий материал) дезинфицирующие средства на водной основе не будут проникать сквозь лист Tyvek® так же легко, как спирт. Нанесение методом распыления не рекомендуется.
Рекомендуется использовать упаковку с двойным или тройным входом, чтобы снизить риск загрязнения внешних поверхностей упаковки и для снижения риска дальнейшего возможного загрязнения во время асептического вскрытия упаковки.
Как долго вирус SARS-CoV-2 выживает на поверхности Tyvek®?
Компания Дюпон™ не проводила специальных исследований относительно выживаемости вируса SARS-CoV-2 на поверхности Tyvek®.
Согласно недавнему исследованию, опубликованному в марте 2020 года в журнале «New England Journal of Medicine», SARS-CoV-2 может выживать на различных поверхностях от нескольких часов до нескольких дней, в зависимости от материала.
Основываясь на этом исследовании, жизнеспособный вирус был обнаружен в течение 3 дней на пластиковой поверхности.
Tyvek® представляет собой пористый материал, изготовленный из полиэтилена высокой плотности (HDPE). Было доказано, что вирусы менее эффективно переносятся с пористых поверхностей по сравнению с не пористыми поверхностями
Может ли Tyvek® быть повторно стерилизован?
Повторная стерилизация продуктов в упаковке из материала Tyvek® обычно проводится, если это подтверждено производителем медицинских изделий . Повторные воздействия могут отрицательно повлиять на функциональность упаковки и продукта, если они не совпадают с заявленными требованиями производителя медицинских изделий или количества использований.
Может Tyvek® подвергаться УФ стерилизации / дезинфекции?
Компания Дюпон™ не располагает данными об эффективности воздействия ультрафиолетового бактерицидного излучения (UVGI) на Tyvek®.
Исследования показывают, что УФ-С способен инактивировать коронавирусы . Tyvek® изготовлен из полиэтилена высокой плотности (HDPE), но следует проявлять осторожность, так как HDPE подвержен ультрафиолетовой деградации. Этот метод должен оцениваться в соответствии с требованиями ISO 11607-1 для понимания долгосрочной стабильности.
Можно ли использовать артикулы материала Tyvek®, из которых производят медицинскую упаковку, для изготовления защитных масок для лица?
Компания Дюпон™ предлагает широкий спектр артикулов материала Tyvek® для удовлетворения различных потребностей на рынке для коммерческого использования; однако, ни один из артикулов материала Tyvek® не подходят для применения в средствах защиты органов дыхания.
Компания Дюпон™ предлагает другой нетканый материал (DuPont ™ Xavan®), который используется в качестве дополнительного слоя фильтрующего материала в респираторах. Если вы заинтересованы в получении дополнительной информации об этом материале, обращайтесь к сотруднику компании Дюпон™ или ее официальным дистрибьюторам.
Упаковка из материала Tyvek® надежно защищает продукт от проникновения SARS-CoV-2?
Материал DuPont ™ Tyvek® состоит из хаотично переплетенных непрерывных волокон полиэтилена высокой плотности (HDPE), которые обеспечивают превосходный противомикробный барьер. Tyvek®, также, гидрофобен и способен удерживает воду даже при сильном давлении.
Материал DuPont ™ Tyvek® для производства медицинской и фармацевтической упаковки не был специально протестирован на проникновение вирусов, крови и биологических жидкостей с использованием методов испытаний защитной одежды, таких как ASTM F1670 [13] и ASTM F1671 [14], а также ISO 16603 [15] и ISO 16604 [16], поскольку эти тесты не применимы к медицинской упаковке.
Противомикробные барьерные свойства Tyvek® тестируются с использованием аэрозольных бактериальных спор согласно ASTM F1608 или с частицами согласно ASTM F2638. Использование ASTM F2638, физического метода испытаний, основано на исследованиях Алана Таллентира и Колина Синклера. В результате исследования был сделан вывод, что фильтрация микроорганизмов происходит по тем же механизмам, что и фильтрация частиц. Исследования методов испытаний защитной маски для лица показали, что эффективность вирусной фильтрации (метод VFE) и эффективность бактериальной фильтрации (метод BFE) дают схожие результаты.
